Dispositivi Medici e Regolamento Europeo: focus su EUDAMED

Il corso è rivolto a tutti i professionisti e gli operatori coinvolti nella produzione, commercializzazione, gestione e regolamentazione dei dispositivi medici e diagnostici in vitro, che necessitano di comprendere e applicare correttamente gli obblighi normativi legati all'uso della banca dati EUDAMED. 

Obiettivi del webinar

Negli ultimi anni, il settore dei dispositivi medici ha conosciuto una crescita significativa, diventando sempre più centrale non solo per l’efficacia diagnostica e terapeutica dei prodotti, ma anche per il miglioramento dell’efficienza dei sistemi sanitari. A questa evoluzione ha fatto seguito una profonda revisione del quadro normativo europeo, con l’introduzione dei Regolamenti UE 2017/745 (MDR) e 2017/746 (IVDR), che hanno innalzato gli standard di qualità, sicurezza e tracciabilità lungo l’intero ciclo di vita dei dispositivi. Uno degli strumenti chiave per l’attuazione di questi Regolamenti è EUDAMED (European Databank on Medical Devices), la banca dati europea centralizzata che supporta il monitoraggio, la trasparenza e la sorveglianza del mercato. Il corso offre una panoramica completa su EUDAMED, illustrandone la struttura, le principali funzionalità e gli obblighi previsti per i diversi operatori economici coinvolti, come fabbricanti, rappresentanti autorizzati, importatori e distributori.

Informazioni utili 

Durata: 11:30 am - 12:30 pm 

Modalità di erogazione: online 

Lingua erogazione corso: italiano