Certificazione MDR & IVDR: a che punto siamo?

Durante l'incontro saranno discussi gli aggiornamenti normativi riguardanti l'iter di registrazione dei dispositivi medici (MDR) e in particolare dei dispositivi medici in vitro (IVDR). Verranno presentati i passaggi necessari per inoltrare richieste di certificazioni agli enti notificati (NB) proponendo strategie vincenti per stare al passo con le scadenze stabilite dal Regolamento 2023/607. Verrà fornita una panoramica sulla attuale situazione Europea e sulle attività che un'azienda deve implementare per poter certificare un software dispositivo medico.  

Obiettivi del corso

Durante il webinar si parlerà della normativa regolatoria in tema IVDR ed MDR dei suoi aggiornamenti e relative criticità. Dalla condivisione delle competenze di esperti del settore, durante l'incontro verrà discussa l'importanza del rispetto, da parte dei fabbricanti, dei termini entro cui inviare richieste di certificazione agli enti notificati e messe in evidenza le azioni necessarie da compiere per rispettare la deadline dettate dal Regolamento 2023/607. Nello specifico si parlerà dell' ''Active medical device'' e del continuo aggiornamento normativo per il raggiungimento della sua certificazione in sicurezza elettrice e compatibilità elettromagnetica. 

Informazioni utili 

Durata: 11:00 am - 12:00 pm 

Modalità di erogazione: online 

Lingua erogazione corso: italiano