Dispositivi medici: Normative e Requisiti Regolatori

Per condividere informazioni e aggiornamenti sulle Normative e i Requisiti Regolatori dei dispositivi medici, bioPmed propone due appuntamenti webinar durante i quali sarà possibile acquisire nozioni e interagire con esperti del settore. 

Obiettivi del webinar

I dispositivi medici sono elementi piuttosto generici della medicina. Essi spaziano da semplici abbassalingua a dispositivi chirurgici laser, da pacemaker programmabili complessi con tecnologia a microchip, apparecchiature di laboratorio per uso generale, e altri dispositivi elettronici. Sono oggetto di specifiche normative che ne attestino sicurezza ed efficacia e necessitano, prima della loro messa in commercio, di studi clinici coerenti con le disposizioni sanitarie in materia e poter esibire certificazioni a norma di legge.

Per approfondire questi aspetti, bioPmed organizza due webinar formativi. 

Il primo, il 18 marzo, si concentrerà sui requisiti regolatori e sulla compatibilità elettromagnetica dei dispositivi elettromedicali, seconda la normativa EN 60601-1-2:2014 +A1:2021. Esperti del settore condivideranno informazioni fondamentali sull'iter di certificazione e le prove di conformità necessarie. 

Il secondo incontro, previsto per il 25 marzo, esplorerà il mondo dei dispositivi medici orfani, focalizzandosi sulla legislazione europea, le definizioni e il campo di applicazione dei dispositivi medici in generale. Saranno esaminati i vincoli e le criticità specifiche che riguardano i dispositivi medici orfani, partendo da una panoramica delle loro caratteristiche e implicazioni normative. 

Questi webinar offriranno un'opportunità preziosa per chiunque sia interessato a comprendere meglio il panorama normativo e le sfide associate all'innovazione nei dispositivi medici.

Informazioni utili 

Durata: 11:30 am - 12:30 pm 

Modalità di erogazione: online 

Lingua erogazione corso: italiano